4月2日上午，浙江省政府新闻办举行第七十场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会，省防控工作领导小组办公室常务副主任、省政府副秘书长陈广胜，省药监局副局长陈魁，省疾病预防控制中心主任王桢出席发布会并回答记者提问。

　　全国正在启动大规模接种新冠病毒疫苗，老百姓对新冠病毒疫苗的质量非常关注，目前浙江接种的新冠病毒疫苗质量安全可控吗？

　　陈魁：根据国务院联防联控机制统一部署，浙江已经启动大规模新冠病毒疫苗接种的工作。按照工作职责，疫苗全链条质量安全监管由省药监局牵头负责。目前，已经采取以下两个方面措施：

　　一是开展专项行动，排查风险环节。省药监局高度重视新冠病毒疫苗质量安全监管，主要负责人多次召开专题会议研究，全面梳理新冠病毒疫苗全流程、全链条的现状和管理要求，认真查找风险点，进行风险分析研判，并作出针对性部署。召开全省新冠肺炎疫苗监管工作视频会议，制定印发专项行动方案，明确要求加强新冠病毒疫苗质量监管，开展日常检查和巡查，从严查处违反疫苗储存运输管理规范、违法供应疫苗、非法制售假冒伪劣疫苗等违法违规行为。

　　二是完善工作机制，织密监管网络。

　　一是实施风险管理，建立新冠疫苗研发单位月报制度和日常巡查机制。开展对研发单位的不定期巡查，形成日常工作月报、重要工作半月报、重大情况即时报的信息报送制度，及时跟进企业研发进展，督促相关单位做好样品的储存、使用管理，落实主体责任。

　　二是开展储运使用环节周巡查。以疫苗储存、运输和接种环节为监管重点，组织开展浙江新冠病毒疫苗储配企业全覆盖检查，对全省疫苗接种单位实行“一周一巡查”。

　　三是建立互联网信息监测制度。对阿里巴巴、有赞网、京东、美团、饿了么、拼多多等互联网平台共计11万多网络销售主体进行全面排查监测，防止在平台上出现新冠肺炎疫苗的非法信息和交易。约谈药品网络销售第三方平台，要求第三方平台加强信息监测和清理，及时发现、及时处理非法信息。

　　四是组织开展新冠肺炎疫苗质量监管工作专项督查。督促各地落实新冠肺炎疫苗属地监管责任，将新冠病毒疫苗的购进渠道、验收环节、储存环节、信息记录及上传环节、废弃疫苗处置环节等，作为专项检查工作的重点。截至目前，全省共检查涉苗单位3811家次，其中临时接种点360家次，发现问题单位221家次，已全部督促整改到位。

　　下一步将继续加强疫苗全链条质量安全监管，加强与相关部门的沟通，严格规范疫苗接收、储存、运输等环节，确保新冠病毒疫苗质量，保证公众接种用药安全。

　　浙江正在全面推进数字化改革，在利用数字化手段开展新冠疫苗质量监管方面，浙江有没有什么考虑？

　　陈魁：按照省委数字化改革的总体部署要求，为保障疫苗质量安全，让群众更放心安心，目前正在开发浙江省疫苗全链条追溯监管系统，称为“浙苗链”系统。

　　“浙苗链”主要是协同卫健（疾控）等部门，打通疫苗生产、储配和疫苗接种环节信息，构建疫苗一体化闭环管理的溯源体系；实现全省疫苗从生产到流通和预防接种全过程源头可溯、去向可追、风险可控、责任可究、公众可查。

　　项目一期主要实现以下四大功能：

　　一是过程可溯。打通疫苗生产、储存、配送、接种等全过程产品数据和温度数据，可以快速定位疫苗流通过程中的冷链状况，实现全省疫苗数据来源可查、去向可追。

　　二是风险可控。通过省内疫苗生产、流通、接种过程中疫苗的生产信息、储运信息、温度数据、使用情况等动态信息分析，自动生成风险信息提供给监管部门，强化风险处置能力，实现全省疫苗全方位、立体式监管。

　　三是责任可究。通过实时对接国家疫苗（药品）追溯监管协同平台，及时接收国家药监局发布产品的召回信息，快速实现对问题疫苗召回数量的精准追溯管控，落实企业主体责任。

　　四是公众可查。对接浙政钉、浙里办及其他系统，通过扫描疫苗追溯码，公众可查询到疫苗产品信息、流通配送、储存温度情况等相关信息，有效保障公众对所接种疫苗的知情权。

　　希望通过建设“浙苗链”，打通疫苗生产、储配和疫苗接种环节信息，构建疫苗安全精密智控闭环管理体系，实现监管流程再造、系统性重塑，提升疫苗省域安全治理效能。目前，该系统已初步建成，正在测试试运行阶段，后续将不断迭代升级，为全国疫苗质量安全数字化治理提供“浙江经验”。

　　从目前浙江接种情况看，新冠病毒疫苗的安全性和有效性是否能得到有效保证？

　　王桢：目前我国有5款新冠病毒疫苗在使用，包括3个新冠病毒灭活疫苗、1个重组腺病毒载体疫苗，这是已经获得国家药品监督管理局批准附条件上市的4款疫苗。最近有1个重组蛋白疫苗，国家也批准允许紧急使用。这5款疫苗在国内都开展了Ⅰ-Ⅱ期临床试验，并在境外开展了大规模人群的Ⅲ期临床试验。从已经公布的疫苗临床试验结果来看，均显示我国当前使用的这些疫苗有良好的安全性和保护效果。

　　因为前期紧急使用阶段，包括前期重点人群较大规模接种后有一些监测数据：截至4月1日，浙江已经接种了678.15万剂次新冠病毒疫苗。从接种的监测数据来看，异常反应发生率是0.63/万，一般的反应主要是接种部位的红、肿、热、痛，都是一过性的，通常不需要作特殊处理。0.63/万的发生率低于同期其他疫苗异常反应的发生率。所以从监测的数据方面来看，安全性是良好的，可以放心接种。

　　另外，从它的标准上看，当前使用疫苗的保护率符合国际公认的有效性标准，达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》和世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。浙江目前使用的新冠病毒灭活疫苗临床试验数据分析也显示，完成2针剂的免疫程序接种后，疫苗接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳性率达90%以上，预防重症新冠肺炎病例的保护效力达100%，这个保护效力有几层含义：一是能够阻断隔离；二是有的病例可能没有达到阻断隔离，但是在感染以后可以让病症变轻，也就是说重症变为轻症，这是通常所说的保护效力。

　　所以，无论是从疫苗的生产标准，以及前一阶段接种数据的监测结果来看，我国目前使用的疫苗是安全的，也是有效的，这一点请大家放心。

　　关于为什么现阶段要推进大规模疫苗接种，能否再从科学角度作个解释？

　　王桢：新冠肺炎的流行在我们国家大力地控制以后，迅速得到了控制，国外目前还在持续大流行过程中。我国目前在感染过程中，通过自然感染形成的免疫人群比例是比较低的，目前在持续的世界大流行过程中，急需提高人群的免疫效力。

　　提高人群的免疫效力就是通过主动和被动两种方式，接种疫苗就是通过主动手段。因为传染病的防控是按照人群来的，不可能有地区、国家的界限。现在外防输入的压力和风险仍旧是持续存在的，接种疫苗要形成一定的人群规模数量，也就是达到人群的免疫屏障以后才能发挥一定的效力。从现在的研究数据看，通常是认为70%，我国在去年新冠肺炎传播过程当中被动免疫这块远远低于这个数据，所以急需通过接种疫苗来达到这个比例，才能构建有效的免疫屏障。只有尽快构成免疫屏障，才能有效阻断病毒大范围传播和流行，尤其在下一步国门开放、国际国内双循环建立的情况下，更加需要做这件事情。

　　希望大家尽快接种疫苗，接种的人越多、越快，越早能建立免疫的屏障，就越有利于疫情的防控。也希望大家响应政府的号召，积极地去接种疫苗。